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广西凝心聚力解决企业防护用品上市难题助力打赢疫情阻击战

来源:江南在线登录入口官网下载    发布时间:2024-08-04 14:36:44
 

  中国质量新闻网讯 广西自治区市场监督管理局勇于担当,开辟绿色通道,组织联合审批,使广西医疗器械检测中心在2020年2月5日获得了医用防护口罩等5个防护品种的检验检验测试资质认定,具备向社会开展口罩、防护服等防疫用品的检验检验测试能力资格。藉此机会,广西5家防护用品生产企业的产品将第一时间获得检验测试并经评审发证上市,从而为疫情防控筑起“第一道防线”。

  为尽快解决广西医用口罩等防护用品产品质量检验检验测试资质短板,自治区市场监督管理局特事特办,开辟绿色通道、多部门联动,打组合拳,各项工作统筹全面推进。

  勇于担当,主动作为。医疗器械检验检验测试资质是国家市场监管总局颁发,大疫当前,自治区市场监督管理局主动向国家市场监管总局请示,获得总局同意授权省局发证。在此基础上,自治区市场监督管理局认证检测处、企业登记注册分局、广西计量院、广西质量认证技术评价中心会同广西医疗器械检测中心等多家机构组成专业团队开展技术攻关,进行医用口罩相关这类的产品检验标准的学习培训,系统解决仪器设施、环境设施、试剂耗材、质量管理、操作规程等技术难题。

  提前介入,主动服务。自治区市场监督管理局及时统筹协调广西计量院主动上门服务,对广西医疗器械检测中心新购置的“医用口罩过滤效率测试仪、纺织品(口罩)气流阻力测试仪、医用口罩合成血液穿透试验仪、医用口罩阻燃性能测试仪”等高端仪器设施及时进行检定服务。同时,根据广西医疗器械检测中心检验项目,协调广西质量技术评价认证中心提前做好专家评审组的组建和选派工作。

  开辟绿色通道,高效办理。时间就是生命,在自治区市场监督管理局直接协调指导下,广西医疗器械检测中心在春节期间,加班加点,快速完成了“一次性使用医用口罩、医用防护口罩、医用外科口罩”等防护产品的检验检验测试能力项目表以及资质认定申报材料的网上提交工作;认证检测处积极会同企业登记注册分局开辟绿色通道,及时完成申请材料受理、初审工作。

  2月4日,自治区市场监督管理局组织专家评审组对广西医疗器械检测中心开展现场审评。经过专家组科学严谨的审评研判,证实广西医疗器械检测中心具备医用防护口罩、医用外科口罩、酒精等5个防护品种的检验测试能力,其中口罩过滤效率等关键项目检验测试能力填补我区的检测空白。

  联合审批,快速颁证。2020年2月5日,自治区市场监督管理局组织联合审批,广西医疗器械检测中心第一时间获得了医用防护口罩等5个防护品种的检验检验测试资质认定,具备向社会开展口罩、防护服等防疫用品的检验检验测试能力资格,为广西5家防护用品生产企业的产品加速上市保驾护航,把好出厂检验关,同时也为全区行政监管部门对医用口罩等疫情防护用品质量监管提供强有力的技术保障。

  至此,广西企业的防疫产品不用送往广东即可就近检验,进一步加快了上市步伐。(吴彬 杨起 黄柳波 广西市场监督管理局)

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