全国首款可重复使用医用防护服获批上市可重复使用十次

  新京报快讯（记者 裴剑飞）新冠肺炎疫情防控期间，医用防控物资需求量猛增。北京市针对“可重复使用医用防护服”科研攻关项目立项，目前，全国首款可重复使用医用防护服在京获批上市，可在经过洗涤消毒后，重复使用约10次。

  可月产5000件，即将投入防疫一线日）上午，在位于北京市平谷区的马坊工业园区，一件件可重复使用的医用防护服正在从流水线上被产出。这些防护服是由北京的一家公司研发生产的，近期获北京市药监局颁发的二类医疗器械注册证，成为全国首款获批上市的同种类型的产品，即将投入到防疫一线。

  据了解，新型冠状病毒肺炎疫情发生后，北京市药监局、科委等部门成立了“可重复使用医用防护服科研攻关”项目组，紧急启动疫情防控应急科技专项攻关，历时68天，围绕抗击新型冠状病毒肺炎疫情重大需求，广泛调动北京市高校、科研院所、医疗机构和科技公司优势力量，紧密协作、加快攻关，组织多次专家论证，编写8版临床试验方案、完成了各种数据验证近60余项。4月17日，北京邦维公司生产的可重复使用医用防护服获北京市药监局颁发的二类医疗器械注册证，成为全国首个获批上市的同类产品。

  北京市药品监督管理局副局长王福义表示，经过检测，本次获批的可重复使用医用防护服的断裂强力、过滤效率、抗合成血液穿透、抗渗水性等关键性能检验测试结果均高于医用一次性防护服国家标准。

  记者从生产厂商了解到，这两种防护服在材料组成、生产的基本工艺、服装结构等方面存在不同，可满足重复性使用上的要求。在材料组成方面，改变了传统一次性医用防护服的单层无纺布覆膜材料，采用企业自主研发的三层复合材料组成，满足耐洗涤性要求，有较强的物理机械强度，抗破损能力强，其中断裂强力及抗渗水性要求达到医用一次性防护服标准的10倍以上。

  新型可重复使用防护服的生产的基本工艺也与传统一次性防护服有很大不同。记者在生产车间内看到，一沓沓原始材料经过层层加工，变成了可重复使用的防护服。企业负责人和记者说，新型可重复使用防护服改变了传统一次性医用防护服的一次性不干胶贴工艺，采用门襟处尼龙搭扣密封工艺，可保证在重复使用清洗后，仍能达到密封效果。