【48812】全国首款！可重复使用医用防护服在京获批上市_产品中心_江南app(官方)在线登录入口官网下载-全站下载官方网站

4月22日，全国首款获批上市的可重复使用医用防护服在京露脸，处理了一次性医用防护服耗费量大、出产周期长，以及很多贮存不方便等问题。

新冠病毒肺炎疫情防控期间，防护服等医用防控物资需求量陡增，北京市“可重复使用医用防护服”科研攻关项目立项，满意临床对可重复使用医用防护服的需求，下降医疗废物收回处理本钱。

在市委、市政府和国家药监局的领导布置下，北京市药监局、科委等部分成立了“可重复使用医用防护服科研攻关”项目组，紧迫发动疫情防控应急科技专项攻关，历时68天，环绕抗击新式冠状病毒肺炎疫情严重需求，广泛调集本市高校、科研院所、医疗机构和科技公司优势力气，严密协作、加速攻关。安排屡次专家论证，编写8版临床试验计划、完成了各种数据验证近60余项， 4月17日，北京邦维公司出产的可重复使用医用防护服获北京市药监局颁布的二类医疗器械注册证，成为全国首个获批上市的同类产品。

检测成果为，本次获批的可重复使用医用防护服的开裂强力、过滤功率、抗组成血液穿透、抗渗水性等要害功能查验测验成果均高于医用一次性防护服国家标准。两者在资料组成、出产的根本工艺、服装结构等方面存在不同，可满意重复性使用上的要求。产品可供临床医务人员在接诊、转运、筛查、隔绝等工作中，对具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物物质进行隔绝和防护。

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