我国质量新闻网讯 2019年2月1日，广东省药品监督管理局官网发布关于医疗器械检查查验信息的布告（2019年第2期，总第52期）。据布告，广东省药品监督管理局在全省范围内安排对一次性运用无菌手术单进行了专项监督抽检。本次一次性运用无菌手术单专项监督抽检共抽检样品13批次。经查验，所检13批次样品被检项目符合规定要求。
本次抽检触及广东省9个地市，1家出产企业（进口总代理单位），2家运营企业，11家医疗机构以及9家省外出产企业（进口总代理单位）。根据注册产品质量规范/产品技能方面的要求，对阻微生物穿透，湿态（产品要害区域）、洁净度，微粒物质（产品要害区域）、洁净度，微粒物质（产品非要害区域）、落絮（产品要害区域）、落絮（产品非要害区域）、抗渗水性（产品要害区域）、抗渗水性（产品非要害区域）、胀破强度，干态（产品要害区域）、胀破强度，干态（产品非要害区域）、胀破强度，湿态（产品要害区域）、拉伸强度，干态（产品要害区域）、拉伸强度，干态（产品非要害区域）、拉伸强度，湿态（产品要害区域）、无菌共14项目标进行检测验证。
